サンドについて

ニュース

2012年3月21日

報道関係各位 サンド株式会社
東京都港区西麻布4-16-13
Tel:03-5469-5653
Fax:03-3409-1046
www.sandoz.jp

パクリタキセル点滴静注液30mg「サンド」、同100mg「サンド」の効能・効果及び用法・用量の追加に係る承認取得のお知らせ

サンド株式会社(代表取締役 社長:中道淳一)は、本日(3月21日)、パクリタキセル点滴静注液30mg「サンド」、同100mg「サンド」の、「再発又は遠隔転移を有する頭頸部癌,再発又は遠隔転移を有する食道癌,血管肉腫,進行又は再発の子宮頸癌、卵巣癌の週1回3週間投与(カルボプラチンとの併用時)」の効能・効果及び用法・用量の追加に係る医薬品製造販売承認事項一部変更承認を取得しました。

この度の承認は、2011年9月15日に開催された「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」*1での検討結果、及び2011年2月23日に、厚生労働省より発出された、「薬事・食品衛生審議会において公知申請*2に関する事前評価を受けた医薬品の後発医薬品について」に記載された「標準先発医薬品と同時期の公知申請を積極的に検討されたいこと」の勧めに基づき、サンド株式会社が同年11月30日に行った承認申請に対して取得したものです。

サンドは今後もこのような医療上のニーズにお応えし、「安心・信頼」と「付加価値」を患者さん、医療従事者の皆様に提供してまいります。

1. 厚生労働省が主催し、欧米では使用が認められているが、国内では承認されていない医薬品や適応について、製薬企業による未承認薬・適応外薬の開発を促進することを目的として設置された会議
2. 医薬品(効能・効果追加等)の承認申請に関して、その医薬品の有効性や安全性が医学薬学上公知であるとして、臨床試験の全部または一部を新たに実施することなく行う申請

サンドについて

ノバルティスのジェネリック医薬品事業部門であるサンドは、ジェネリック医薬品のグローバルリーダーとして高品質でリーズナブルな価格の製品を提供しています。約1,000品目のポートフォリオを持ち、130ヶ国以上で事業展開しています。主要製品は循環器系製剤、抗感染症薬、中枢神経製剤、消化器系製剤、オンコロジー領域製剤、呼吸器製剤、血液・造血系製剤です。サンドはこれらの製品に加え、バイオ医薬品の原薬の開発、生産、販売も行っています。ここ数年の内部成長に加え、レック(スロベニア)、サベックス(カナダ)、ヘキサル(ドイツ)、イオン・ラブズ(米国)、エベベ ・ファーマ(オーストリア)、オリエル・セラピューティクス(米国)の買収を行いました。2011年の従業員数は約24,000名、売上高は約95億米ドルでした。詳細はwww.sandoz.comへアクセスください。

以上

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