バイオシミラーに関するグローバルイニシアチブ「Act4Biosimilars」を発足 〜2030年までに30カ国以上でバイオシミラーへのアクセスを改善、30％以上の採用向上を目指す〜
サンド株式会社
東京都港区虎ノ門 1丁目 23番 1号
虎ノ門ヒルズ森タワー
www.sandoz.jp
2022年6月24日
メディア向け参考資料
(この資料は2022年5月31日（現地時間）にサンド本社より配信されたプレスリリースの翻訳です。正式言語は英語であり、その内容および解釈については英語が優先されます。All News | Sandozをご参照ください)
バイオシミラーに関する
グローバルイニシアチブ「Act4Biosimilars」を発足
〜2030年までに30カ国以上でバイオシミラーへのアクセスを改善、30％以上の採用向上を目指す〜
- 患者支援団体の代表者、医療従事者、バイオシミラー専門家、業界リーダーなど含む学際的な運営委員会を設立、活動を推進
- アクションプランを策定し、バイオシミラーの承認、アクセシビリティ、受け入れ、患者さんの経済的な負担軽減（4つのA）を向上させるためのロードマップとツールを提供
- サンドの支援を受け、バイオシミラーによる医療へのアクセス、公平性、持続性の向上を支援するイニシアチブを開始
2022年5月31日バーセル発 - ノバルティスグループのジェネリック医薬品事業部門であるサンドは、バイオシミラーに関して世界の健康格差と不平等を解決するための新しいグローバルイニシアチブ「Act4Biosimilars」を発足したと発表しました。Act4Biosimilarsは、バイオシミラーの承認取得率、アクセシビリティ、受け入れ、患者さんの経済的な負担軽減（approvability, accessibility, acceptability, affordabilityの4つのA）を促進することで、患者さんの医薬品へのアクセスの向上を活動目的としています。このイニシアチブは世界中の患者支援団体の代表者、医療従事者、バイオシミラー専門家、業界のリーダーで構成される運営委員会によって推進され、2030年までに30カ国以上でバイオシミラーの採用を30％以上増やすことを目指します。
バイオシミラーはジェネリック医薬品と同様に特許が切れた先行バイオ医薬品の後続品です。先行バイオ医薬品と同等/同質の品質，安全性及び有効性を有し、承認されているすべての適応症および患者層において同じように作用すると期待され、近年ではがん、乾癬、関節炎、糖尿病など多くの病気や生命を脅かす疾患の治療や予防に使用されています。先行バイオ医薬品よりも薬価が低く設定されていることから医療費抑制に寄与できます。
欧州消化器系がん患者団体であるDigestive Cancers Europe (DiCE)のCEO、Zorana Maravicは「経済的な負担が少ないことから、バイオシミラーが生命に関わる疾患を治そうと高度な治療を必要とする患者さんに広く提供されるようになり、患者さんに新たな治療選択肢を提供できるようになりました。一方で、バイオシミラーへのアクセスの不平等は依然として解消されておらず、多くの患者さんが最高の医薬品による治療を受けられない状況が続いています」と述べ、さらなるバイオシミラーの普及が必要であるとしています。
Act4Biosimilars.comでは、ミッション達成のために運営委員会が4つのAのもとに定めた12の目標を紹介しています。これらは公平な価格設定の確保、治療方針の決定における患者の関与、バイオシミラー開発の合理化などで構成されています。次の段階として、運営委員会は30カ国以上の国々で、12の目標を実現するために必要な戦略、ツール、そして活動を提供するためのアクションプランを作成します。アクションプランは、世界中のグループ、協会、組織によって推進されている変化を追跡し、国別に進捗状況を確認できるよう指標を設定して活動をサポートする予定です。
オスロ大学リウマチ科科長であるTore Kvien教授は「ノルウェーのような国は率先してバイオシミラーを導入しており、バイオシミラーの普及によって大幅な医療費削減に成功しています。他方で、国によってはまだバイオシミラーの普及が発展途上で、この先その可能性を最大限に活用しようとしている国もあります。バイオシミラーの安全性、有効性、学術的に関して誤った情報は医療現場で混乱を招いており普及を妨げています。Act4Biosimilarsのアクションプランでは、すべての国や地域において、正確な学術情報の提供、行動の創出を支援するために必要な活動に優先順位を付けて活動していきます」と述べています。
運営委員会は、バイオシミラーの専門家や患者団体、医療従事者、業界団体、シンクタンク、政府機関、専門家協会などの主要なステークホルダーと共同でアクションプランを作成します。
Act4Biosimilarsは、16年前に世界初のバイオシミラーを開発し患者さんに提供したバイオシミラーのパイオニアでありグローバルリーダーである創設スポンサーのサンドの支援を受けています。
サンド最高経営責任者のRichard Saynorは「医療制度はかつてないほどの危機に直面しており、それは人口の増加、高齢化、慢性疾患と診断される人の増加、そして最近ではパンデミックに伴うコストに起因しています。バイオシミラーは、持続可能な医療制度を支えるソリューションの一つとしてすべての人に貢献できます。サンドは、より手ごろな価格の治療オプションを必要とする患者さんに届けるための行動を促すAct4Biosimilarsの創設スポンサーであることを誇りに思います」と述べています。
Act4Biosimilarsについて Act4Biosimilarsは、バイオシミラーの承認取得率、アクセシビリティ、受け入れ、患者さんの負担軽減を高めることにより、バイオ医薬品への患者アクセスを向上させることを目的としたグローバルなイニシアチブです。2030年までに30カ国以上でバイオシミラー医薬品の採用を30％以上拡大することを目標に掲げ、世界中の患者支援団体の代表者、医療従事者、バイオシミラー専門家、業界リーダーからなる学際的な運営委員会によって推し進められています。Act4Biosimilarsは、患者アクセスと持続可能な医療のためのバイオシミラーの課題と機会を明確にし、行動を促すことによって、世界のバイオシミラーの推進を強化することを目指しています。16年前に世界初のバイオシミラーを開発し患者さんに提供したバイオシミラーのパイオニアでありグローバルリーダーである創設スポンサーのサンドから支援を受けています。
詳細はAct4Biosimilars.comをご覧ください。
この資料は、サンド（ドイツ・ホルツキルヘン）が2022年5月31日（現地時間）に発表したものを日本語に翻訳（要約）したものです。報道関係者の皆様に対する参考資料として提供いたしました。資料の内容および解釈については英語が優先されます。英語版はhttps://www.sandoz.com/をご参照ください。
サンドについて サンドはノバルティスのジェネリック医薬品事業部門で、ジェネリック医薬品とバイオシミラーのグローバルリーダーです。アンメット・メディカル・ニーズに対応する新しいアプローチを開発・商業化し、患者さんのためのアクセスの開拓を目的としています。世界をリードし最も評価されるジェネリック医薬メーカーとなることが目標です。高品質な製品ポートフォリオは幅広く、主要な治療領域をカバーしています。2021年の売上高は 約96億米ドルです。
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