サンドのバイオシミラー
ノバルティスグループのジェネリック・バイオシミラー部門であるサンドは、バイオシミラーのパイオニアとして10年以上の実績を持つグローバルリーダーです。私たちは、患者さんのQOL向上および医療リソース活用に貢献するため、高品質で廉価なバイオ医薬品の研究開発、製造販売に努めています。
サンドは、欧州、日本、および米国で最初にバイオシミラーの承認を受けた製薬会社です1-3。以来、サンドのバイオシミラーは10年以上にわたり、約100カ国4で使用され、5億3,000万患者日を超える実績があります5。
免疫領域、腫瘍領域、内分泌領域におけるバイオシミラーを上市しているほか、バイオシミラー製品の先進のパイプラインでは10種類以上の分子の開発が各段階で進行中です。
当社資料『More than a decade of experience(10年以上の実績)』をダウンロードできます
サンドのバイオシミラーの歴史
サンドにはバイオシミラー開発において20年以上の実績があり、その過程で、バイオシミラーの開発、製造、販売を通じて幅広い知識と専門性を獲得しました1。私たちは、1940年代のペニシリンの開発に始まり、独自の製薬・バイオテクノロジーの伝統を築いてきました3。1980年には、初の遺伝子組換えタンパク質の一種であるインターフェロンアルファを製造しました4。
1996年には世界に先駆けてバイオシミラー開発プログラムを立ち上げ、欧州でOmnitrope®(ソマトロピン)というバイオシミラーの承認を取得しましたが、これが世界初のバイオシミラーとなりました1。続いて2015年には、米国初のバイオシミラーが承認されました2。
バイオ医薬品による治療の発展において、サンドには長年積み重ねてきた技術と伝統があります。
- European Medicines Agency. Omnitrope® Summary of Product Characteristics. Available from: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/000607/WC500043695.pdf [Accessed January 2019]
- Food and Drug Administration. ZarxioTM Package Insert. Available from: https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2015/125553lbl.pdf [Accessed January 2019]
- Periodic Safety Update Reports. Data on file.
- Rios, M. A Decade of Microbial Fermentation. Available from: http://www.bioprocessintl.com/upstream-processing/fermentation/a-decade-of-microbial-fermentation-331179/ [Accessed January 2019]