治療領域

サンドは、人々の暮らしを高め、命を長らえる新しい方法の発見に取り組んでいます。世界中の人々が質の高い医薬品にアクセスできるよう、新しいアプローチを開拓し続けます。2015年、サンドの製品は推定5億2,000万人の患者さんの手に届けられ、将来的には10億人に達することを目指しています。

バイオシミラー¹とジェネリックの抗生剤²・皮膚科用薬²・移植関連薬²で世界ナンバーワンであるだけでなく、サンドは、心血管・収集神経（CNS）・疼痛・眼科・がん・呼吸器・ホルモン療法など分野のジェネリック医薬品でも、世界をリードしています。サンドの多様なポートフォリオは、幅広い最先端の技術と処方と機器に支えられています。具体的には徐放性マルチプルユニット型錠剤・クリーム・ゲル・口腔内崩壊フィルム・経皮パッチ製剤・凍結乾燥製品・インプラント・吸入器などがあります³。

抗感染薬

サンドの抗感染症薬・API事業部は、廉価で高品質の医薬品中間体、原薬（API）、最終剤形を総合的に提供しています。

オーストリア・クンドルに世界本部を置くサンドは、世界10か所以上の最先端生産施設に製造能力を持ち、全世界の法人のお客様やパートナー企業にオンタイムで製品を確実にお届けすることができます。製造は最新の医薬品適正製造基準（cGMP）に沿って行われ、施設は欧州医薬品品質理事会（EDQM）、米国食品医薬品局（FDA）など、世界の主要保健当局から承認を受けています。

欧州に持つ強力な生産拠点、ノバルティスとの密接な協力関係、そして何十年に及ぶ医薬品開発・生産・商品化の実績を背景に、サンドが設定する基準が品質と供給の継続性に関する業界基準となっています。

抗生剤の世界的リーダー

ジェネリック抗生剤の世界的リーダーとして、サンドは世界の医療システムの持続可能性を確保する重要な役割を担っています。抗生剤は今日の医療の中核です。抗生剤は幅広い感染症を治療するだけでなく、臓器移植など入院治療における患者さんの安全を確保するためにも欠かせない存在です。

サンドには、質の高い抗生剤の提供に豊富な経験があります。戦後、オーストリア国民が切実に必要とした抗生剤を供給する方法の開発を主導し、1951年初の経口ペニシリンを製造しました。服用する患者様のアウトカムに成果を出すというコミットメントは、サンドを世界最大の抗生剤製造企業の一つにまで押し上げました。

世界の医療の柱とも言えるペニシリン類、セファロスポリン類、マクロライド類からなる、総合的な抗生剤のポートフォリオはサンドの誇りです。サンドは、すべての抗生剤の有効性を持続させる最適な環境を構築することに専心しています。

サンドの抗生剤事業の概要

この重要な医薬品を長期的に活用していくための投資

• サンドは、毎年3億パックを生産する、世界最大のジェネリック抗生剤メーカーです。
• サンドは、オーストリア・クンドルに、西欧で最後となった製造施設を有しています。
• サンドは世界第3位の抗生剤メーカーであり、他の主要メーカー向けにも原薬（API）を生産しています。
• サンドの抗生剤のポートフォリオは利用可能な抗生剤の50％を網羅し、今日の抗生剤の需要の大多数に幅広く対応することができます。
• 抗生剤はサンドにとって最大の事業であるだけでなく、最も歴史ある事業でもあります。

抗生剤治療の発展に対する強いコミットメント

この分野をリードするサンドは、抗生剤の重要性だけでなく、管理業務を含む責任ある抗生剤の利用について人々に再認識してもらう取り組みをしています。ますます拡大する薬剤耐性（AMR）は、今日の世界の保健医療に対する大きな脅威の一つです。実際、WHOは、この問題が放置されれば、2050年までに毎年1,000万人が死亡することになると予測しています。これは2012年の世界の感染症による全死亡数（950万人）よりも大きな数字です。サンドは、他のステークホルダーらと協力して、薬剤耐性への理解と抗生剤の合理的な使用の推進を焦点に、薬剤耐性の根本原因と闘うことを宣言しています。特に、抗生剤の適正使用（たとえばファーストライン、セカンドラインの利用についてなど、治療ガイドラインを実施すること、あるいは処方箋による使用に限定すること）を推進することや、安定した製造と確実な供給を確保することに取り組んでいます。

ジェネリック抗生剤の製造に加えて、サンドはノバルティスグループの一員として、最重要の院内・日和見感染と闘う新しいターゲットの特定を目的とした、薬剤耐性の発現機序を解明する新規抗生剤の研究にも参与しています。また、ノバルティスは、薬剤耐性の対策と活動に3億4,400万ユーロが投資されるEUの「画期的新薬イニシアチブ（Innovative Medicines Initiative）」も支援しています。

さらに、新しい製剤の採用や持続的イノベーションに関する対策も支援しています。新しい抗生剤は開発に何年もかかりますが、メーカーは新しい製剤ならはるかに迅速に開発することができます。そのような新しい製剤、たとえば小児用剤形などは、薬剤耐性の重要な原因である服用の不順守を減らす助けになります。

サンド独自の開発努力を通じて最も幅広いジェネリック医薬品のポートフォリオを常に準備することで、感染に適した対象を絞った治療の機会を提供できるように積極的に取り組んでいます。今後数年で、ポートフォリオをさらに充実させていく計画です。

受注生産の標準を生み出す

抗感染症薬や原薬に関する提携を通じて、発酵生成による半合成低分子の高品質受注生産を行っています。

サンドの専門知識は、高度毒性がん治療用分子製剤など、幅広い治療領域の中間体や原薬の生産における70年以上の実績に立脚しています。

世界に広がるサンドの最先端の製造ネットワークには、多様な規模のファーメンターや完全装備の多目的合成リアクター、適切にスケーリングされた下流ラインも含まれています。そして、比較的単純なものから高度に複雑なものまで、プロセスの開発・スケールアップ・移転・実施に何十年の経験持ち業界をリードする開発者たちが、サンドの製品を専門技術で支えています。

サンドが製造パートナーに選ばれる理由は、数多くあります。

• バイオ製造における深い経験と専門知識
• 受託製造における他の追随を許さない長年の実績
• 世界の製薬企業との信頼されるパートナーシップ
• プロジェクトのライフスパン全体にわたる徹底した専門サポート

製品ポートフォリオの主力は、伝統的な発酵生成の抗生剤、すなわち、ペニシリン類、セファロスポリン類、マクロライド類です。今、サンドは西洋で最大のβ₋ラクタム抗生剤の完全統合型メーカーになっています。

·         サンドの製品ポートフォリオはこれら以外の治療領域にも拡大されており、サンドの多くのお客様にとっては、バルク中間体や原薬（API）のすべてが一か所で揃うワンストップ・ショップになっています。また、パートナーラベルサービスを通じて、幅広い最終剤形もご利用いただけます。

サンドは、強力なポートフォリオと企業力で、急速な成長を見せる呼吸器製剤市場においてもトップをうかがう位置にいます。

1. 北米・欧州・日本・オーストラリアの地域合計
2. ジェネリック市場での出荷量で第1位
3. 海外市場における製品（凍結乾燥製品を除く）

呼吸器製剤

サンドは、強力なポートフォリオと企業力で、急速な成長を見せる呼吸器製剤市場においてもトップをうかがう位置にいます。サンドが目指すのは、喘息や慢性閉塞性肺疾患の治療の質の向上と、季節性アレルギー性疾患による症状の軽減です。気道狭窄による消耗は、単に患者様の心理的・身体的健康に影響をするだけではありません。実際、看過できない社会経済的コストを発生させる公衆衛生上の問題なのです。だからこそ、ノバルティスから続く確固たる伝統を生かして、サンドは患者様の満足度を高める画期的製品の創造に努力しています。

サンドのコミットメントの中核にあるのは、ドイツ・ルードルシュタットにある中核研究拠点「Center of Excellence」です。最先端のマルチプラットフォームの開発・生産施設で、膨大な量の専門知識を集積しています。サンドが患者様の暮らしを高める差別化された呼吸器製剤の強固なパイプラインを構築できたのは、このハイテク施設によるところが非常に大きいのです。

呼吸器系疾患がもたらす障害の負担

呼吸器疾患は、多くの場合、診断や治療が十分でなく、個人や家族に大きな負担となります。また、子どもでは主要な慢性疾患の一つです。

喘息は全般的なクオリティ・オブ・ライフに大きな影響を与えます。呼吸障害は睡眠の乱れ、喘鳴、不安・ストレスにつながり、また会話を続けたり、バランスのとれた社会生活を送ったりすることの妨げになります。喘息の患者さんはうつを発症するリスクも高くなります。重篤な喘息は学習能力や全般的な健康にも影響し、お子さんとその家族にとっては特につらいものです。

喘息の経済的コストは、入院や投薬などの直接的な医療費だけにとどまりません。間接的な医療費には、何百万日分の労働損失や早死になどが相当します。喘息が適切に治療されない場合、重篤な喘息を管理できている患者さんにかかる治療費の2倍の治療費がかかると言われます。

慢性閉塞性肺疾患（COPD）は、日々の暮らしの通常の機能に破壊的な影響を及ぼします。息切れは最も厄介な症状で、やがて患者さんは活動性を失っていきます。

COPD患者さんの約半数は65歳未満で、働き盛りであったり、家族への責任が重い世代であったりします。病気による早期の離職は、生涯賃金の大幅な減少につながります。

呼吸器疾患のニーズに合った、差別化されたジェネリック医薬品

喘息やCOPDには治癒はありません。しかし、効果的な治療により症状の管理は可能で、より充実した活動的な生活を送ることができます。サンドの画期的な呼吸器製剤の製品ポートフォリオは拡大を続けており、これは、患者様に廉価で質の高い治療オプションを提供する高価値の製品に対し、サンドが掲げるコミットメントの表れと言えます。

サンドの差別化された製品は、治療への満足度を高めるために、患者様の協力を得て設計されています。たとえば、AirFluSal® Forspiro®の設計は、患者様の意見で大きく改良されました。この複数投与ドライパウダー吸入器は、見やすく正確な使用回数カウンター¹や、薬剤を投入するための簡単な操作レバー、投与を目で見て再確認できる仕組みなどが工夫されています。

2011年、AirFluSal® Forspiro®吸入器の直感で認識できるデザインは、Red Dot Productデザイン賞を受賞しました。ドイツ・エッセンのDesign Zentrum Nordrhein Westfalenが主催する品質の証となる国際的な賞です。

こうした新製品の開発は、最もニーズが高い治療領域での差別化された製品を重視する、サンドのコミットメントを明確に示すものです。